Медикаментозный справочник

Доказательная информация о препаратах при РАС, СДВГ и сопутствующих состояниях

Версия 2.0 • Февраль 2026

Медикаментозный справочник проекта РАС:СВЕТ — это обзор препаратов, которые назначают детям с РАС и СДВГ не «от аутизма», а для коррекции сопутствующих состояний. Лекарства, устраняющего аутизм, не существует, и первой линией помощи остаётся поведенческая терапия. Большинство препаратов в этой области назначается off-label — без официально зарегистрированного показания для детей с РАС, — а российская и международная практики существенно расходятся. Материал разбит по категориям: антипсихотики, стимуляторы и нестимуляторы, антидепрессанты, антиконвульсанты, анксиолитики, ноотропы, нейропептиды и другие группы. Справочник написан для того, чтобы родитель понимал логику назначения и мог осознанно говорить с врачом; он не является рекомендацией к применению и не заменяет консультацию.

⚠️ Важно понимать

📄 Все препараты списком — текстовая версия (12 групп)

Тот же материал, что и в интерактивном справочнике выше. Раскройте нужную группу или воспользуйтесь поиском по странице.

1. Антипсихотики (Нейролептики)

Эффективность
✅ Доказана FDA
Кто назначает
Психиатр
Главный риск
Набор веса до 20 кг/год
FDA одобрено
Рисперидон, Арипипразол

Что это

Препараты, блокирующие дофаминовые рецепторы в головном мозге. Используются для снижения раздражительности, агрессии, повторяющегося поведения.

Как работает

Атипичные (второго поколения): Блокируют дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-HT2A-рецепторы. Меньше побочных эффектов. Типичные (первого поколения): Блокируют в основном D2-рецепторы. Высокий риск экстрапирамидных расстройств.

На что направлено

  • Раздражительность, агрессия, вспышки гнева
  • Аутоагрессия (самоповреждение)
  • Повторяющееся поведение (стереотипии)
  • НЕ на "основные" симптомы аутизма

Доказательная база

✅ Доказанная эффективность (атипичные)

Рисперидон (Risperidone):

  • FDA одобрен для раздражительности при РАС у детей 5-16 лет (2006)
  • Множество крупных РКИ
  • Снижение раздражительности/агрессии на 50-60%
  • Побочные эффекты: набор веса (до 20 кг/год), повышение пролактина, седация

Арипипразол (Aripiprazole):

  • FDA одобрен для раздражительности при РАС у детей 6-17 лет (2009)
  • Крупные РКИ показали эффективность
  • Меньший набор веса, чем у рисперидона
  • Побочные эффекты: акатизия (беспокойство, невозможность усидеть), тошнота
❌ Устаревшие (типичные)
  • Галоперидол: использовался в 1970-80-е, сейчас НЕ рекомендуется из-за высокого риска дискинезий (60% детей)
  • Галоперидол заменён на атипичные нейролептики

Кто назначает

Психиатр — согласно российским клиническим рекомендациям, назначение антипсихотиков относится к компетенции психиатра.

Названия в России

  • Атипичные: Рисполепт (рисперидон), Абилифай (арипипразол), Азалептин (клозапин), Сероквель (кветиапин)
  • Типичные: Галоперидол, Трифтазин, Этаперазин

Названия за рубежом

  • Атипичные: Risperdal (рисперидон), Abilify (арипипразол)
  • Типичные: Haldol (галоперидол) — использование при РАС сокращается

Что спросить у врача

  • Какой конкретно симптом будем лечить? Агрессия? Раздражительность? Самоповреждение?
  • Пробовали ли поведенческую терапию? Это первая линия помощи при РАС.
  • Почему именно этот препарат? Если типичный нейролептик — почему не атипичный?
  • Какие побочные эффекты? Как будем мониторить вес, метаболические показатели?
  • Как долго принимать? Когда будем пробовать снизить дозу или отменить?
  • Что будет, если НЕ давать препарат? Есть ли риск для ребёнка или окружающих?

Тревожные признаки

  • Назначение антипсихотиков без предварительной попытки поведенческой терапии (международные рекомендации: поведенческая терапия — первая линия помощи)
  • Обещания «вылечить аутизм» или «улучшить речь» с помощью нейролептиков
  • Типичные нейролептики (галоперидол, трифтазин) при наличии более изученных атипичных альтернатив
  • Отсутствие плана мониторинга побочных эффектов (вес, анализы крови, ЭКГ)
  • Длительное применение без периодической оценки необходимости продолжения

2. Стимуляторы (для лечения СДВГ)

Эффективность
✅ Золотой стандарт СДВГ
При РАС+СДВГ
⚠️ 50-60% (ниже чем 70-80%)
Главный риск
Снижение аппетита, потеря веса
В России
❌ Практически недоступны

Что это

Препараты, усиливающие высвобождение и блокирующие обратный захват дофамина и норадреналина. Используются для лечения СДВГ.

Как работает

Повышают концентрацию дофамина и норадреналина в префронтальной коре → улучшение внимания, снижение импульсивности и гиперактивности.

На что направлено

  • Симптомы СДВГ: невнимательность, гиперактивность, импульсивность
  • НЕ на основные симптомы аутизма

Доказательная база

✅ Высокая эффективность у нормотипичных детей
  • Метилфенидат и амфетамины: 70-80% эффективность
  • MTA Study: >70% улучшение при правильной титрации дозы
✅ Умеренная эффективность у детей с РАС+СДВГ
  • Эффективность: 50-60% (ниже, чем у нормотипичных)
  • Переносимость: хуже (больше раздражительности, стереотипий)
  • НО всё равно эффективны у многих детей
Побочные эффекты
  • Снижение аппетита, потеря веса
  • Нарушения сна
  • Раздражительность
  • Тики (могут усилиться или впервые появиться)
  • Замедление роста (обратимое)

Кто назначает

Психиатр или невролог (при наличии диагноза СДВГ)

Названия в России

  • Метилфенидат: Концерта (зарегистрирован, но практически недоступен)
  • ❌ Амфетамины: НЕ зарегистрированы

Названия за рубежом

  • Метилфенидат: Concerta, Ritalin, Methylin, Daytrana (пластырь)
  • Амфетамины: Adderall, Vyvanse (lisdexamfetamine), Dexedrine

Что спросить у врача

  • Есть ли диагноз СДВГ? Стимуляторы показаны только при СДВГ, не при "просто" РАС
  • Почему стимулятор, а не нестимулятор? Стимуляторы эффективнее, но не всегда подходят
  • Как будем оценивать эффективность? Шкалы СДВГ (Conners, Vanderbilt)
  • Как будем мониторить рост, вес, артериальное давление, пульс?
  • Что делать, если появятся тики? Снижать дозу? Менять препарат?
  • Есть ли "каникулы от препарата"? Некоторым детям дают перерыв в выходные/каникулы

Тревожные признаки

  • Назначение при РАС БЕЗ диагноза СДВГ
  • Обоснование "для развития" или "улучшения речи"
  • Отсутствие мониторинга роста/веса/АД/пульса
  • Игнорирование побочных эффектов ("потеря аппетита — это нормально")

3. Нестимуляторы (для лечения СДВГ)

Эффективность
✅ Доказана, но ниже стимуляторов
Плюс
Нет риска злоупотребления
Минус
Эффект 4-6 недель (медленнее)
В России
✅ Атомоксетин доступен

Что это

Препараты для лечения СДВГ, не являющиеся стимуляторами. Действуют медленнее, но имеют меньше побочных эффектов.

Как работает

Атомоксетин: Селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. Гуанфацин/Клонидин: Агонисты альфа-2A адренорецепторов, снижают гиперактивность.

На что направлено

  • Симптомы СДВГ (особенно невнимательность)
  • Гуанфацин/клонидин: также помогают при проблемах со сном

Доказательная база

✅ Доказанная эффективность (ниже, чем у стимуляторов)

Атомоксетин (Strattera):

  • FDA одобрен в 2002 году
  • NNT: 5-6 (против 2-3 у стимуляторов)
  • Начало действия: 4-6 недель
  • BLACK BOX WARNING: Риск суицидальных мыслей у детей/подростков (редко)

Гуанфацин ER (Intuniv):

  • FDA одобрен в 2009 году
  • Умеренная эффективность
  • Помогает при нарушениях сна, импульсивности

Кто назначает

Психиатр или невролог

Названия в России

  • Страттера (атомоксетин) — доступен
  • Интунив (гуанфацин ER) — доступность под вопросом
  • Клофелин (клонидин IR) — только короткого действия

Названия за рубежом

  • Strattera (atomoxetine)
  • Intuniv (guanfacine ER), Tenex (guanfacine IR)
  • Kapvay (clonidine ER), Catapres (clonidine IR)

Что спросить у врача

  • Почему нестимулятор, а не стимулятор? Есть ли противопоказания?
  • Сколько ждать эффекта? Атомоксетин: 4-6 недель
  • Как будем мониторить побочные эффекты? Атомоксетин: функция печени, суицидальные мысли
  • Можно ли комбинировать со стимулятором?

Тревожные признаки

  • Назначение без попытки стимуляторов (если нет противопоказаний)
  • Клонидин IR вместо гуанфацина ER
  • Отсутствие мониторинга АД/пульса при гуанфацине/клонидине
  • Игнорирование BLACK BOX WARNING атомоксетина

4. Ноотропы

Эффективность
❌ Не доказана
Статус
⚠️ Только постсоветские страны
В США/ЕС
❌ Не используются/не одобрены
Вложить лучше в
Поведенческую терапию

Что это

Группа препаратов, якобы улучшающих когнитивные функции, память, обучение. Используются почти исключительно в России и странах бывшего СССР.

Как работает

Заявленный: "Улучшение метаболизма нейронов", "нейропротекция". Реальный: Точный механизм действия для большинства ноотропов не установлен.

На что направлено

  • "Улучшение речи" (заявление)
  • "Стимуляция развития" (заявление)
  • "Улучшение памяти и внимания" (заявление)
  • ЗПР, ЗПРР, РАС (off-label)

Доказательная база

❌ Недоказанная/Отрицательная

Пирацетам:

  • Cochrane Review (2001, 2004): "Недостаточно доказательств"
  • Мета-анализ (2024): "Нет значимого улучшения когнитивных функций"
  • НЕ одобрен FDA, запрещён как БАД в США
  • Неизвестен в ЕС/США в клинической практике

Другие ноотропы:

  • Пантогам, Фенибут, Церебролизин, Кортексин, Глицин, Актовегин, Элькар: Нет качественных международных РКИ
  • Используются ТОЛЬКО в постсоветских странах
Международный контекст

Ноотропы не входят в международные клинические рекомендации по коррекции РАС (AAP, NICE, WHO). Систематические обзоры (Cochrane) не подтвердили эффективность при аутизме.

Доказательная база: поведенческая терапия и логопедические занятия имеют значительно более убедительную доказательную базу при РАС, чем ноотропные препараты.

Кто назначает

Невролог (реже — психиатр)

Названия в России

  • Пирацетам (Ноотропил)
  • Пантогам
  • Фенибут
  • Кортексин (уколы)
  • Церебролизин (уколы)
  • Актовегин
  • Глицин
  • Элькар (L-карнитин)
  • Когитум
  • Семакс (капли)
  • Биотредин

Названия за рубежом

  • Практически не используются
  • Пирацетам: есть в некоторых странах ЕС, но не для детей с РАС/ЗПР

Что спросить у врача

  • Какова доказательная база этого препарата? Есть ли РКИ у детей с РАС/ЗПР?
  • Почему этот препарат не используется в США/Европе?
  • Какой конкретно симптом должен улучшиться? "Развитие" — слишком абстрактно
  • Как будем оценивать эффективность? Через сколько недель?
  • Что будет, если НЕ давать препарат? Ухудшится ли состояние?
  • Почему не поведенческая терапия? Она имеет доказанную эффективность

Тревожные признаки

  • Назначение ноотропов как основного лечения вместо поведенческой терапии и логопедии
  • Обоснование «для стимуляции мозга» или «улучшения речи» без указания конкретных ожидаемых результатов
  • Курсы инъекционных препаратов (Кортексин, Церебролизин, Актовегин) без чётких показаний
  • Назначение без базового обследования (ЭЭГ) при заявленных «церебральных» показаниях
  • Полипрагмазия: несколько ноотропов одновременно без обоснования
  • Длительные курсы (месяцы) без промежуточной оценки эффективности

8. Нейропептиды животного происхождения

Эффективность при РАС
❌ Не доказана/низкое качество
Статус FDA
❌ Не одобрены
Риск
Контаминация (животное сырьё)
Вложить лучше в
АВА-терапию, логопедию

Что это

Препараты из тканей животных (мозг свиньи, КРС, кровь телят), содержащие смесь пептидов и аминокислот. Используются почти исключительно в России и странах бывшего СССР.

Как работает

Заявленный: Нейротрофическое действие, нейропротекция. Реальный: Точный механизм действия не установлен. Состав варьирует от партии к партии.

На что направлено

  • Инсульт (у взрослых, основное показание)
  • ЗПР, ЗПРР, РАС (off-label у детей)
  • "Улучшение интеллектуального развития" (заявление)

Доказательная база

❌ Недоказанная/Слабая доказательная база

Церебролизин:

  • Одобрен в 50+ странах (Россия, Австрия, Китай), но НЕ одобрен FDA/EMA
  • Систематический обзор 2022: качество доказательств "низкое или очень низкое"
  • При РАС у детей: Нет качественных международных РКИ

Кортексин:

  • НЕ зарегистрирован в США, ЕС
  • Практически не используется за пределами постсоветского пространства
  • Систематический обзор: всего 1 РКИ (80 пациентов)

Актовегин:

  • НЕ одобрен FDA, использование в ЕС ограничено
  • Систематический обзор: всего 2 РКИ (563 пациента)
Международный контекст

Церебролизин и Кортексин не входят в международные клинические рекомендации по РАС. По данным систематических обзоров, качество доказательной базы этих препаратов оценивается как низкое.

Кто назначает

Невролог (реже — психиатр)

Названия в России

  • Церебролизин (ампулы в/в)
  • Кортексин (ампулы в/м)
  • Актовегин (ампулы в/в, таблетки)
  • Церебрамин (таблетки)

Названия за рубежом

  • Cerebrolysin (Австрия, Германия, Китай, Корея)
  • Actovegin (Германия, Австрия)
  • Cortexin — практически не используется

Что спросить у врача

  • Почему именно нейропептид животного происхождения? Какова доказательная база для детей с РАС/ЗПР?
  • Знаете ли вы, что эти препараты НЕ одобрены FDA и имеют низкое качество доказательств?
  • Есть ли риск контаминации? Как контролируется качество?
  • Как будем оценивать эффективность? Какие конкретные улучшения ожидаются?
  • Почему не поведенческая терапия?
  • Что будет, если НЕ колоть?

Тревожные признаки

  • Назначение нейропептидов как основного лечения вместо поведенческой терапии
  • Обещания «улучшить речь» или «стимулировать развитие мозга» без указания конкретных целевых показателей
  • Длительные курсы без промежуточной оценки эффективности
  • Назначение «на всякий случай» или «для профилактики» без чётких показаний

9. Сосудистые (Вазоактивные) препараты

Эффективность при РАС
❌ Не доказана
Проблема
РАС — не сосудистая патология
Кавинтон в США
❌ Запрещён с 2019
На Западе
❌ Практически не используются

Что это

Препараты, якобы улучшающие мозговое кровообращение. Практически не используются в западной неврологии.

Как работает

Заявленный: Улучшение кровоснабжения мозга, расширение сосудов. Проблема: При РАС, ЗПР, ЗПРР нет проблем с кровообращением мозга. Это не сосудистые заболевания.

На что направлено

  • "Улучшение мозгового кровообращения" (заявление)
  • "Стимуляция развития" (заявление)
  • ЗПР, ЗПРР (off-label)

Доказательная база

❌ Недоказанная эффективность при РАС/ЗПР
  • Кавинтон (Винпоцетин): FDA не одобрен, с 2019 запрещён в составе БАДов. Кокрановский обзор: недостаточно доказательств
  • Циннаризин: Изначально для вестибулярных нарушений, нет доказательств при РАС/ЗПР
  • Инстенон: Крайне слабая доказательная база

Кто назначает

Невролог

Названия в России

  • Кавинтон (винпоцетин)
  • Циннаризин
  • Стугерон
  • Инстенон
  • Винпоцетин

Названия за рубежом

  • Практически не используются для неврологии

Что спросить у врача

  • Есть ли у ребёнка проблемы с сосудами мозга? Проводились ли УЗДГ, МРТ с ангиографией?
  • Если нет проблем с сосудами, зачем сосудистый препарат? РАС и ЗПР — не сосудистые заболевания.
  • Какова доказательная база для детей?
  • Почему не поведенческая терапия?

Тревожные признаки

  • Назначение без диагностики сосудов
  • Обоснование "для улучшения кровообращения мозга" у ребёнка с РАС/ЗПР
  • Курсы "для профилактики"

5. Антидепрессанты (СИОЗС)

Эффективность при РАС
❌ Не доказана
При тревоге/депрессии
✅ Могут помочь (подростки)
Риск
⚠️ Суицидальные мысли (дети)
Первая линия
КПТ, не препараты

Что это

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Используются для лечения депрессии и тревожных расстройств.

Как работает

Блокируют обратный захват серотонина → повышение его концентрации в синапсах → улучшение настроения, снижение тревоги.

На что направлено

  • Депрессия (у подростков с РАС)
  • Тревожные расстройства
  • ОКР
  • НЕ на повторяющееся поведение при РАС

Доказательная база

❌ Смешанные/Отрицательные результаты при РАС
  • Циталопрам, флуоксетин: крупные РКИ показали плохую переносимость, нет эффективности для повторяющегося поведения
  • Побочные эффекты: активация, возбуждение, раздражительность
✅ Могут помогать
  • При коморбидной тревоге/депрессии у подростков с РАС
  • При ОКР (у нормотипичных и людей с РАС)
BLACK BOX WARNING (FDA)

Риск суицидальных мыслей и поведения у детей/подростков (особенно первые недели лечения). Требуется тщательный мониторинг.

Кто назначает

Психиатр

Названия в России

  • Флуоксетин (Прозак)
  • Сертралин (Золофт)
  • Циталопрам (Ципрамил)
  • Эсциталопрам (Ципралекс)
  • Пароксетин (Паксил)

Названия за рубежом

  • Fluoxetine (Prozac)
  • Sertraline (Zoloft)
  • Citalopram (Celexa)
  • Escitalopram (Lexapro)

Что спросить у врача

  • Какой симптом лечим? Тревога? Депрессия? ОКР?
  • Почему СИОЗС, а не поведенческая терапия? При тревоге и ОКР КПТ — первая линия
  • Знаете ли вы о BLACK BOX WARNING? Как будем мониторить риск суицидальных мыслей?
  • Как долго ждать эффекта? СИОЗС начинают действовать через 4-6 недель
  • Как долго принимать? Обычно минимум 6-12 месяцев после улучшения

Тревожные признаки

  • Назначение для "лечения аутизма" или "улучшения коммуникации"
  • Назначение для повторяющегося поведения (нет доказательств)
  • Назначение без мониторинга суицидальных мыслей (особенно первые недели)
  • Трициклические антидепрессанты детям с РАС — устарели

6. Противоэпилептические препараты

При эпилепсии
✅ Доказана эффективность
При РАС без эпилепсии
⚠️ Ограниченные данные
Вальпроат девочкам
❌ Тератогенен!
У ~30% детей с РАС
Есть эпилепсия

Что это

Препараты для лечения эпилепсии. Иногда используются off-label как стабилизаторы настроения.

Как работает

Разные механизмы: блокада натриевых каналов, усиление ГАМК, блокада кальциевых каналов.

На что направлено

  • Эпилепсия (доказанная эффективность)
  • Off-label: Стабилизация настроения, агрессия

Доказательная база

✅ Доказанная эффективность при эпилепсии

У ~30% детей с РАС есть эпилепсия. Им антиконвульсанты показаны по прямому назначению.

❌ Ограниченная база при РАС без эпилепсии
  • Вальпроат (Депакин): некоторые данные как стабилизатор настроения, НО тератогенный (опасен для девочек)
  • Ламотриджин, леветирацетам: ограниченные данные при РАС

Кто назначает

Невролог (при эпилепсии) / Психиатр (как стабилизатор настроения)

Названия в России

  • Вальпроат натрия (Депакин, Конвулекс)
  • Карбамазепин (Финлепсин)
  • Ламотриджин (Ламиктал)
  • Леветирацетам (Кеппра)
  • Топирамат (Топамакс)

Названия за рубежом

  • Depakote (valproate)
  • Tegretol (carbamazepine)
  • Lamictal (lamotrigine)
  • Keppra (levetiracetam)

Что спросить у врача

  • Есть ли у ребёнка эпилепсия? Проводилась ли ЭЭГ?
  • Если нет эпилепсии, зачем антиконвульсант? Какова доказательная база?
  • Если вальпроат девочке — знаете ли вы о тератогенности?
  • Как будем мониторить побочные эффекты? Вальпроат: печёночные ферменты, тромбоциты

Тревожные признаки

  • Назначение без ЭЭГ (если нет подтверждённой эпилепсии)
  • Вальпроат девочкам без предупреждения о тератогенности
  • Назначение "на всякий случай" или "для профилактики"

7. Анксиолитики (Противотревожные)

У детей
⚠️ Крайне ограничено
Риск
Привыкание (бензодиазепины)
Первая линия
КПТ → СИОЗС → другие
Феназепам детям
❌ Крайне опасен

Что это

Препараты для снижения тревоги. Включают бензодиазепины и другие средства.

Как работает

Бензодиазепины: Усиливают действие ГАМК (тормозной медиатор) → седация, снижение тревоги.

На что направлено

  • Острая тревога
  • Панические атаки (у подростков)

Доказательная база

❌ Высокий риск зависимости и толерантности
  • Бензодиазепины вызывают физическую зависимость при длительном применении
  • Не рекомендуются детям для длительного применения
  • Первая линия при тревоге у детей: КПТ, затем СИОЗС

Кто назначает

Психиатр

Названия в России

  • Феназепам (используется, но очень опасен для детей)
  • Диазепам (Реланиум, Сибазон)
  • Алпразолам (Ксанакс)
  • Лоразепам (Лорафен)

Названия за рубежом

  • Diazepam (Valium)
  • Alprazolam (Xanax)
  • Lorazepam (Ativan)

Что спросить у врача

  • Почему бензодиазепин, а не КПТ или СИОЗС?
  • Как долго принимать? Бензодиазепины — только краткосрочно (дни-недели)
  • Как будем отменять? Нужна постепенная отмена

Тревожные признаки

  • Длительное назначение бензодиазепинов детям (месяцы-годы)
  • Феназепам детям — крайне опасен
  • Назначение вместо КПТ при тревожных расстройствах

10. Антиоксиданты и Метаболические препараты

Эффективность при РАС
❌ Не доказана
Статус FDA/EMA
❌ Не зарегистрированы
Где используются
⚠️ Только Россия/СНГ
Вложить лучше в
Поведенческую терапию

Что это

Препараты, якобы влияющие на окислительный стресс и метаболизм клеток. Российская специфика.

Как работает

Заявленный: Антиоксидантное действие, улучшение энергетического метаболизма клеток. Реальный: Точные механизмы для большинства препаратов не установлены.

На что направлено

  • "Улучшение метаболизма нейронов" (заявление)
  • "Антиоксидантное действие" (заявление)
  • ЗПР, ЗПРР (off-label)

Доказательная база

❌ Недоказанная эффективность

Мексидол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат):

  • Российская разработка 1996 года
  • Нет международных РКИ, только российские публикации
  • FDA/EMA: Не зарегистрирован

Цитофлавин:

  • Комбинация: янтарная кислота + рибоксин + никотинамид + рибофлавин
  • Только российские исследования

Цераксон (Цитиколин):

  • Есть международные исследования при инсульте у взрослых
  • При РАС/ЗПР у детей: Нет доказательств

Кто назначает

Невролог

Названия в России

  • Мексидол (таблетки, уколы)
  • Цитофлавин (раствор в/в)
  • Цераксон (раствор)

Названия за рубежом

  • Citicoline (цитиколин) — используется в некоторых странах
  • Мексидол, Цитофлавин — не используются

Что спросить у врача

  • Какова доказательная база этого препарата при РАС/ЗПР?
  • Почему не поведенческая терапия?
  • Как будем оценивать эффективность?

Тревожные признаки

  • Назначение вместо реабилитации
  • Обещания "улучшения развития"
  • Длинные курсы без оценки эффекта

11. Аминокислоты и Витаминоподобные вещества

Эффективность при РАС
❌ Не доказана (кроме дефицита)
Глицин
⚠️ Низкая биодоступность
Элькар/Магне B6
✅ При подтверждённом дефиците
За рубежом
Не используются для РАС

Что это

Препараты на основе аминокислот и витаминоподобных веществ.

Как работает

Глицин: Тормозной нейромедиатор. L-карнитин: Транспорт жирных кислот в митохондрии. Магний: Кофактор ферментов.

На что направлено

  • "Улучшение когнитивных функций" (заявление)
  • "Успокоительное действие" (заявление)
  • Дефицит карнитина/магния (реальное показание)

Доказательная база

❌ Недоказанная эффективность при РАС/ЗПР

Глицин:

  • Широко используется в России как "успокоительное"
  • Нет качественных РКИ у детей с РАС/ЗПР
  • Проблема: Низкая биодоступность при приёме внутрь

Биотредин (треонин + B6):

  • Только российские публикации
  • Нет международных РКИ

Когитум (ацетиламиноянтарная кислота):

  • Французский препарат, используется в России
  • Крайне слабая доказательная база
✅ Могут быть оправданы при дефиците

Элькар (L-карнитин):

  • При подтверждённом дефиците карнитина
  • При митохондриальных заболеваниях
  • Требуется анализ крови

Магне B6:

  • При подтверждённом дефиците магния
  • Требуется анализ крови
  • При РАС без дефицита: нет доказательств специфической эффективности

Кто назначает

Невролог

Названия в России

  • Глицин
  • Биотредин
  • Элькар (L-карнитин)
  • Когитум
  • Магне B6

Названия за рубежом

  • L-carnitine — доступен как БАД
  • Magnesium + B6 — доступны как БАД
  • Остальные — не используются

Что спросить у врача

  • Есть ли подтверждённый дефицит? (для Элькара, Магне B6)
  • Проводились ли анализы крови?
  • Какова доказательная база для детей с РАС?
  • Почему не поведенческая терапия?

Тревожные признаки

  • Назначение без анализов (при заявлении о дефиците)
  • Полипрагмазия: 5+ аминокислот одновременно
  • Обещания "улучшить развитие"

12. Другие препараты (Семакс, Мемантин, Устаревшие нейролептики)

Семакс
❌ Не доказан, только РФ
Мемантин
⚠️ Экспериментально
Тералиджен
❌ Устарел, только ветеринария (США)
Сонапакс
❌ ОПАСЕН, снят с производства

Что это

Разнородная группа препаратов, часто назначаемых в России, но не рекомендуемых на Западе.

Как работает

Различные механизмы действия

На что направлено

  • Разные заявленные показания

Доказательная база

СЕМАКС (Назальные капли)

Синтетический аналог АКТГ (гормона), российская разработка 1980-х.

  • Доказательная база: Только российские публикации, нет международных РКИ
  • FDA/EMA: Не зарегистрирован
  • За рубежом: Не используется
МЕМАНТИН (Антагонист NMDA-рецепторов)

Статус:

  • FDA одобрен для деменции Альцгеймера у взрослых
  • НЕ одобрен для РАС

При РАС:

  • Несколько небольших РКИ: противоречивые результаты
  • Кокрановский обзор: Недостаточно доказательств
  • Иногда используется off-label при РАС с гиперактивностью
❌ УСТАРЕВШИЕ НЕЙРОЛЕПТИКИ

ТЕРАЛИДЖЕН (Алимемазин):

  • Нейролептик ПЕРВОГО поколения (1958)
  • В США: НЕ одобрен для людей, используется ТОЛЬКО в ветеринарии (для собак)
  • В ЕС: Только для зуда при крапивнице, НЕ для психиатрии
  • В России: Назначается детям с РАС без доказательств эффективности
  • Проблема: "Низкая антипсихотическая активность" + риск экстрапирамидных расстройств

СОНАПАКС (Тиоридазин):

  • ОПАСЕН: Кардиотоксичность, риск внезапной смерти
  • BLACK BOX WARNING FDA: Опасные для жизни аритмии
  • СНЯТ С ПРОИЗВОДСТВА в США, Канаде, Великобритании, Германии, Австралии
  • В России всё ещё используется

ГАЛОПЕРИДОЛ, ТРИФТАЗИН, ЭТАПЕРАЗИН:

  • Устаревшие нейролептики первого поколения
  • В 1970-80-е были основными при РАС
  • Сейчас НЕ рекомендуются: высокий риск дискинезий (60% детей)
  • Заменены на атипичные (рисперидон, арипипразол)
Статус в международной практике

Семакс: Не зарегистрирован за пределами РФ и стран СНГ. Систематические обзоры эффективности при РАС отсутствуют.

Мемантин: Экспериментальное применение при РАС. Убедительных данных об эффективности пока нет (Cochrane, 2023).

Тералиджен (алимемазин): В США и ЕС не применяется в психиатрической практике. Международные рекомендации отдают предпочтение атипичным антипсихотикам (рисперидон, арипипразол).

Сонапакс (тиоридазин): Имеет Black Box Warning FDA о кардиотоксичности. Снят с производства в США, Канаде, Великобритании, Германии, Австралии.

Кто назначает

Невролог или Психиатр

Названия в России

  • Семакс (капли в нос)
  • Акатинол Мемантин
  • Тералиджен (алимемазин)
  • Сонапакс (тиоридазин)
  • Галоперидол
  • Трифтазин
  • Этаперазин

Названия за рубежом

  • Namenda (мемантин, для деменции)
  • Alimemazine — только для зуда (ЕС) или ветеринария (США)
  • Thioridazine (Сонапакс) — снят с производства
  • Haloperidol — только при психозах, НЕ при РАС

Что спросить у врача

  • Почему Тералиджен/Сонапакс, а не рисперидон/арипипразол?
  • Знаете ли вы, что Тералиджен не одобрен для психиатрии в США/ЕС?
  • Знаете ли вы, что Сонапакс снят с производства во многих странах из-за кардиотоксичности?
  • Для мемантина: Какова доказательная база при РАС?
  • Почему не поведенческая терапия?

Тревожные признаки

  • Назначение тиоридазина (Сонапакс) — Black Box Warning FDA о кардиотоксичности
  • Алимемазин (Тералиджен) при наличии более изученных атипичных антипсихотиков
  • Галоперидол детям с РАС — высокий риск экстрапирамидных побочных эффектов
  • Обещания «развития речи» от нейропептидов без доказательной базы
  • Мемантин при РАС без обоснования (экспериментальное применение)